Ценообразование и оборот лекарственных средств

Прокуратурой округа проведена проверка соблюдения законодательства о ценообразовании на лекарственные препараты в Аптеке ООО «М», расположенной на территории Карасунского округа г.Краснодара.
Проверкой установлено, что ООО «М» осуществляет реализацию жизненнонеобходимыхиважнейшихлекарственныхпрепаратов (далее – ЖНВЛП) на основании лицензии, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственныхпрепаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратови не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте РоссийскойФедерации.
В силу ч. 3 ст. 63 Закона №61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об указанной в части 2 настоящей статьи сумме. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.
Вместе с тем, ООО «М» указанные требования законодательства не соблюдаются, база данных зарегистрированных цен производителей на лекарственные средствавключенных в перечень ЖВНЛП размещены на 25.01.2016. Вместе с тем, опубликованные обновления доступны на 03.02.2016.
Кроме того не размещен в доступном для ознакомления месте приказ РЭК – департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18.02.2010 №1/2010-м «Об утверждении предельных размеров оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского значения».
Таким образом, ООО «М» нарушила права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре.
Указанные правонарушения выявлены в ходе проверки, проведенной прокуратурой Карасунского административного округа г. Краснодара с привлечением специалиста управления здравоохранения.
Также выявлены нарушения условий хранения следующих препаратов: «настойка полыни» (требуемая температура хранения от +15 С до +25, лекарственный препарат хранился при температуре +8С), «Перца стручкового настройка» (требуемая температура хранения от +15 С до +25, лекарственный препарат хранился при температуре +8С), 2Настойка эвкалипта» (требуемая температура хранения от +15 С до +25, лекарственный препарат хранился при температуре +8С), что является нарушением п.32,33 р.VIПриказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Таким образом, ООО «М»не принято надлежащих мер к соблюдению законодательства о государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и соблюдению требования законодательства о хранении лекарственных средств.
В связи с выявленными нарушениями руководителю ООО «М» внесено представление об устранении нарушений законодательства о государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об устранении нарушений порядка хранения лекарственных средств. Также, заведующая аптекой привлечена к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.